
10月21日,2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)在德國(guó)柏林順利閉幕。作為全球腫瘤學(xué)領(lǐng)域最具影響力的學(xué)術(shù)會(huì)議之一,本屆ESMO匯聚了世界各地專家學(xué)者,圍繞腫瘤診療難點(diǎn)、突破性研究及創(chuàng)新療法展開(kāi)深入交流。
四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“百利天恒”)、百濟(jì)神州有限公司(以下簡(jiǎn)稱“百濟(jì)神州”)等多家科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企均在會(huì)上發(fā)布重要臨床數(shù)據(jù),更有5項(xiàng)成果入選最新突破摘要(Late Breaking Abstract,LBA)名單,展現(xiàn)出中國(guó)創(chuàng)新藥日益增強(qiáng)的全球影響力。
大會(huì)首日,百利天恒公布了其雙抗ADC藥物iza-bren的海外多中心實(shí)體瘤研究數(shù)據(jù)。該研究以口頭報(bào)告形式在創(chuàng)新專場(chǎng)首位發(fā)布。這是iza-bren首次公布海外人群研究數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)顯示在重度經(jīng)治的實(shí)體瘤患者中,iza-bren對(duì)不同腫瘤類(lèi)型均顯示出強(qiáng)效的療效信號(hào),同時(shí)東西方人群療效和安全性數(shù)據(jù)高度一致,印證出該藥物的腫瘤殺傷效力具備跨人群、跨瘤種的廣譜特性。
此外,百利天恒還帶來(lái)了iza-bren針對(duì)鼻咽癌后線治療的Ⅲ期臨床研究結(jié)果,該研究入選了最新突破摘要,與標(biāo)準(zhǔn)化療相比,iza-bren在鼻咽癌后線治療上展示出cORR、mDoR,mPFS均翻倍的療效獲益,該項(xiàng)研究成果亦同步榮登《柳葉刀》主刊全文發(fā)表。
10月19日,榮昌生物制藥(煙臺(tái))股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“榮昌生物”)與上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“君實(shí)生物”)兩家科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企合作,在最受矚目的ESMO主席論壇上,以口頭報(bào)告形式帶來(lái)了維迪西妥單抗聯(lián)合特瑞普利單抗對(duì)比化療一線治療HER2表達(dá)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(mUC)Ⅲ期臨床研究的結(jié)果。
榮昌生物還口頭報(bào)告了CLDN18.2 ADC 藥物RC118聯(lián)合PD-1阻斷劑或PD-1/VEG雙抗藥物RC148用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃/胃食管連接部腺癌的Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)。
君實(shí)生物的特瑞普利單抗亦有一項(xiàng)聯(lián)合侖伐替尼用于肝內(nèi)膽管癌新輔助治療的Ⅱ/Ⅲ期研究詳細(xì)數(shù)據(jù),在胃腸道腫瘤迷你口頭報(bào)告專場(chǎng)進(jìn)行了公布。以上兩項(xiàng)研究均入選本屆ESMO的最新突破摘要。
百濟(jì)神州自研產(chǎn)品PD-1抑制劑替雷利珠單抗亦有一項(xiàng)聯(lián)合治療的臨床數(shù)據(jù)入選最新突破摘要,此外替雷利珠單抗的RATIONALE-307和312兩項(xiàng)關(guān)鍵性3期臨床研究的最新數(shù)據(jù)也在大會(huì)上公布,研究結(jié)果進(jìn)一步驗(yàn)證了其在治療非小細(xì)胞肺癌和廣泛期小細(xì)胞肺癌等肺癌亞型上一致且持久的有效性。
此外,多家科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企均在本屆ESMO大會(huì)上以口頭報(bào)告或壁報(bào)形式公布了最新臨床研究數(shù)據(jù)及進(jìn)展。上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司以口頭報(bào)告形式首次公布了伏美替尼用于治療既往接受過(guò)治療的EGFR外顯子20插入突變晚期/轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(EGFR Exon20Ins NSCLC)患者的Ⅱ期研究結(jié)果,目前伏美替尼一線治療EGFR Exon20Ins NSCLC的全球Ⅲ期臨床研究已完成全部患者入組,并獲得了中、美雙突破性療法認(rèn)定。
蘇州澤璟生物制藥股份有限公司的ZG006是全球第一個(gè)針對(duì)DLL3靶點(diǎn)的三特異性抗體,其在晚期神經(jīng)內(nèi)分泌癌患者中的Ⅱ期臨床研究入選了神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤小型口頭報(bào)告。諾誠(chéng)健華醫(yī)藥有限公司公布了其新型BTK抑制劑奧布替尼和坦昔妥單抗的多項(xiàng)研究數(shù)據(jù)。
深圳微芯生物科技股份有限公司自研的西達(dá)本胺共3項(xiàng)臨床研究成果入選大會(huì),上述3項(xiàng)研究均聚焦“HDAC抑制劑+免疫/化療”創(chuàng)新策略,其中一項(xiàng)入選優(yōu)選口頭報(bào)告,一項(xiàng)入選小型口頭報(bào)告,進(jìn)一步驗(yàn)證了西達(dá)本胺增強(qiáng)PD-1療效的證據(jù)。首藥控股(北京)股份有限公司自主研發(fā)的RET選擇性抑制劑SY-5007用于治療非小細(xì)胞肺癌的關(guān)鍵Ⅱ期研究成果也在本屆ESMO年會(huì)上進(jìn)行了發(fā)表。
(來(lái)源:證券日?qǐng)?bào)網(wǎng) 毛藝融)





 
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