
10月9日,港股上市公司遠大醫(yī)藥集團有限公司(以下簡稱“遠大醫(yī)藥”)發(fā)布公告稱,公司溫度敏感性栓塞劑產品GPN00289在中國開展的用于原發(fā)性肝癌經動脈化療栓塞的注冊性臨床研究已于近日完成全部患者入組。
據悉,GPN00289已獲得國家藥監(jiān)局創(chuàng)新型醫(yī)療器械資質認定,該產品本次臨床進展是遠大醫(yī)藥在腫瘤介入方向上的又一次重大的研發(fā)進展,進一步深化了公司在肝癌治療領域的布局。
臨床上針對中晚期肝癌患者最經典的治療手段是經導管動脈化療栓塞術(TACE),目前常規(guī)TACE主要分為液體及固體栓塞,固體栓塞效果較好,但是進入末梢血管比較困難;而液體栓塞雖然能栓塞末梢血管,但在體內會被快速清除,不能緩釋藥物,這些缺陷會影響TACE在肝癌治療中的效果。
遠大醫(yī)藥介紹,GPN00289結合了液體栓塞和固體栓塞的優(yōu)勢,集載藥和栓塞為一體,有望彌補現有TACE治療手段的缺陷。
根據公告,GPN00289具有溫度響應且可塑高的特點,可隨溫度的變化發(fā)生液固相轉變,對大小不同、形狀各異的血管都能進行栓塞。同時,該產品還具有可降解特性,可使得血管獲得多次治療機會。值得注意的是,GPN00289還具有載藥功能,除了可以與現有化療藥物進行聯用外,還有望與遠大醫(yī)藥放射性治療藥物易甘泰?釔[90Y]微球注射液進行聯用。
公告還指出,遠大醫(yī)藥擁有GPN00289的全球權益,公司未來將積極推進GPN00289的全球注冊開發(fā),致力于在中國及海外市場實現該產品與釔[90Y]微球注射液的戰(zhàn)略聯動,形成產品的協(xié)同效應,持續(xù)深耕全球肝癌治療領域的科技創(chuàng)新。
目前布局栓塞劑的藥企較少。遠大醫(yī)藥已在該領域構筑了創(chuàng)新產品矩陣并形成領先優(yōu)勢,若未來公司GPN00289在國內及海外市場順利獲批上市,有望進一步強化公司在肝癌治療領域的核心競爭力。
腫瘤介入是遠大醫(yī)藥核藥抗腫瘤診療板塊中重點布局的戰(zhàn)略方向之一,公司已在核藥抗腫瘤診療領域深耕多年,已在該領域實現研發(fā)、生產、配送、銷售等多個環(huán)節(jié)的全方位布局,并以波士頓、成都為核心的研發(fā)基地,波士頓、法蘭克福、新加坡、成都所在的生產基地以及覆蓋全球50多個國家和地區(qū)的銷售網絡為基礎,實現了全球化的核藥產業(yè)鏈布局。
(來源:證券日報網 張敏)





 
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