一場牽動全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的“藥價風(fēng)暴”即將登陸。美國總統(tǒng)特朗普宣布簽署行政令，以“最惠國”政策強(qiáng)制錨定全球最低藥價，誓將美國處方藥價格砍掉30%—80%。這是繼2020年“國際藥價指數(shù)”政策被法院叫停后，特朗普向制藥巨頭發(fā)起的第二輪沖擊，劍指美國長期的高藥價“孤島”困境。然而政策背后暗流洶涌，美國最大制藥行業(yè)協(xié)會預(yù)警十年或損失萬億美元收入。

美東時間5月12日，特朗普在社交平臺上宣布計劃簽署一項行政命令，旨在降低美國的處方藥價格。該政策預(yù)計能使藥價下降30%至80%，并使美國藥品價格與全球最低價國家相同。特朗普此前在社交媒體上預(yù)告稱，這是其任內(nèi)“最重要、最具影響力”的政策之一。

特朗普表示，美國將采用“最惠國”政策，即以全球最低價格國家的藥價水平購買藥品，例如參考加拿大、墨西哥等國的定價。特朗普強(qiáng)調(diào)，這一政策將節(jié)省美國數(shù)萬億美元醫(yī)療開支，并大幅減輕民眾負(fù)擔(dān)。他還稱，藥價下降效果將“幾乎立即生效”，汽油、能源、雜貨和所有其他費用也將下降。

據(jù)悉，這不是特朗普第一次針對藥價“開刀”，特朗普在2020年推出“最惠國”（MFN）政策，試圖讓Medicare（聯(lián)邦醫(yī)保）支付的藥價不高于其他發(fā)達(dá)國家的最低價，預(yù)計每年使制藥行業(yè)減收超100億美元。但制藥公司通過漲價和游說進(jìn)行抵制，藥企以“規(guī)則制定程序不當(dāng)”為由提起訴訟，該政策最終被聯(lián)邦法院叫停。

這一任期，特朗普意外延續(xù)了拜登的《通脹削減法案》（IRA）部分條款，允許聯(lián)邦醫(yī)保直接與藥企談判藥價。2024年，首批10種高價藥談判價格公布，平均降幅63%。但I(xiàn)RA的談判尚未覆蓋醫(yī)生辦公室用藥，而行業(yè)分析認(rèn)為，特朗普的新MFN政策可能填補(bǔ)這一空白。

目前尚不清楚該命令具體適用于哪些政府項目，也未明確涉及的藥品種類。不過從特朗普以往的政策走向來看，極有可能針對癌癥藥物及高價慢性病治療藥物。

醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡表示，上述即將公布的行政令雖然看上去影響很大，但美國法律禁止政府和藥企直接談判，只有通脹削減法案（IRA）開了一個口子，但每年規(guī)定談判的藥品數(shù)量，今年只有15個。IRA還規(guī)定藥價漲幅超過通脹的部分，藥企必須將超出部分作為罰款繳納給政府。

“目前來看，沒有其他政策工具可以實施降價的舉措，因為美國藥價談判都是由PBM（藥品福利管理公司）來進(jìn)行的，而不是政府。政府干預(yù)藥價的能力只能依靠IRA，因此政策工具的缺乏對其政策實施會有影響?！壁w衡解釋稱。

美國的高藥價問題一直備受詬病。糖尿病藥物Jardiance在美國的30天治療周期標(biāo)價高達(dá)611美元，而在瑞士僅為70美元，日本更是低至35美元。研究機(jī)構(gòu)蘭德醫(yī)療保健2024年的報告顯示，2022年，美國所有藥品的價格平均是其他33個經(jīng)合組織國家的2.78倍。

具體來看，美國品牌原研藥的價格更是平均高達(dá)其他國家的4.22倍，即使經(jīng)過返利調(diào)整后，這一價格仍比其他國家高出3倍以上，但占美國處方藥總量的90%的非品牌仿制藥價格低于大多數(shù)國家，約為其他國家平均價格的67%。該研究的主要作者、蘭德公司高級衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)家穆爾卡希（Andrew Mulcahy）還表示，品牌藥的價差正在擴(kuò)大。

如此高昂的美國藥價，背后是多種因素的相互作用。與大多數(shù)發(fā)達(dá)國家不同，美國政府對藥品價格基本沒有限制，制藥公司可以自行決定產(chǎn)品定價，直到2022年拜登政府頒布的《通脹削減法案》才允許聯(lián)邦政府首次介入藥品價格談判，但該談判僅涵蓋10種藥物，并且談判后的藥物價格尚未生效。

雖然保險公司也可以通過拒絕承保某種藥品以協(xié)商更低的價格，但這一做法有時會招致公眾的反對。這也使得美國在藥品采購上缺乏統(tǒng)一的談判力量。而在藥品價格經(jīng)過協(xié)商的歐洲，同一家公司生產(chǎn)的用于治療相同健康問題的相同藥物的價格通常遠(yuǎn)低于美國。

此外，制藥公司也沒有將所有利潤用于創(chuàng)新。根據(jù)美國眾議院監(jiān)督委員會2021年的一項分析顯示，全球14家最大的制藥公司在股票回購和向投資者支付股息上的支出超過了研發(fā)支出。而營銷成本也推動了藥價上漲，據(jù)廣告情報公司Vivvix數(shù)據(jù)，2022年全球排名前十的制藥公司在廣告活動上的支出接近81億美元。

無論如何，高藥價已經(jīng)影響到了普通的醫(yī)療消費者。美國疾病控制與預(yù)防中心（CDC）去年發(fā)布的一份報告指出，由于處方藥價格高昂，2021年有超過900萬成年人漏服、服用劑量過小或延遲續(xù)藥。美國藥房Marley Drug的藥劑師佩達(dá)卡拉（Deepti Pidakala）表示，品牌藥物通常是患者最常停止服用的藥物。“這些藥物價格昂貴，需要事先獲得保險公司的授權(quán)，而且通常根本不在承保范圍內(nèi)。”她解釋稱，“這種與保險公司反復(fù)溝通的等待期，加上經(jīng)濟(jì)壓力，導(dǎo)致許多患者完全停止服藥?！?/p>

特朗普此舉被視為迎合對高藥價不滿的選民情緒，盡管政策細(xì)節(jié)尚未公布，但勢必將在政界、產(chǎn)業(yè)界與民眾之間引發(fā)新一輪激辯。如果政策得以推行，影響可能不止于藥價層面，還將觸及醫(yī)保支出結(jié)構(gòu)、醫(yī)保公司參與意愿以及藥品可及性等深層問題，或成為美國藥品政策發(fā)展史上的重要節(jié)點。

對此，美國制藥行業(yè)迅速表達(dá)了反對立場。制藥行業(yè)最大的行業(yè)協(xié)會美國藥物研究與制造商協(xié)會（PhRMA）回應(yīng)稱：“任何形式的政府定價都對美國患者不利。為了降低美國人的藥品成本，我們應(yīng)該解決藥品成本中流向中間商的份額不斷增加的問題。”該組織曾在特朗普第一個總統(tǒng)任期中起訴聯(lián)邦政府試圖限制藥品價格。

根據(jù)制藥企業(yè)的估算，“最惠國”藥品定價政策若全面實施，未來十年將給該行業(yè)帶來超過1萬億美元的損失。這一數(shù)字加劇了業(yè)界的不安，近期已有多位藥企高管積極游說國會，力阻該政策被納入現(xiàn)有醫(yī)保改革或減稅相關(guān)法案。

特朗普則強(qiáng)硬回應(yīng)藥企質(zhì)疑，指責(zé)他們長期以來利用“研發(fā)成本”作為借口，將全球藥品研發(fā)支出負(fù)擔(dān)轉(zhuǎn)嫁給美國消費者?！爸扑幑径嗄陙硪恢闭f那是研發(fā)成本，這些成本理所當(dāng)然地全部由美國的冤大頭來承擔(dān)?！彼€暗示，制藥行業(yè)在白宮的影響力已不復(fù)以往，政府將在這場政策拉鋸戰(zhàn)中采取更強(qiáng)硬的立場。

來源：北京商報