日前，科創(chuàng)板第五套標準上市公司北京神州細胞生物技術(shù)集團股份公司發(fā)布業(yè)績預(yù)告稱，公司預(yù)計2024年實現(xiàn)營業(yè)收入約25億元，同比增長約30%，全年歸母凈利潤將實現(xiàn)扭虧為盈，有望摘“U”，將成為第8家摘“U”的科創(chuàng)板第五套標準上市公司。

事實上，近年來，科創(chuàng)板第五套標準上市公司正加速步入正循環(huán)軌道。從已披露的2024年業(yè)績預(yù)告情況來看，科創(chuàng)板20家以第五套標準上市的生物醫(yī)藥公司經(jīng)營業(yè)績總體上延續(xù)向好態(tài)勢，約七成公司利潤端好轉(zhuǎn)，虧損總金額同比大幅收窄。

研發(fā)進展亮點紛呈

2024年，國家藥監(jiān)局持續(xù)賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，藥品審評效率不斷提高。據(jù)市場機構(gòu)初步統(tǒng)計，2024年我國合計批準了46款1類新藥上市，全年獲批數(shù)量再創(chuàng)歷史新高。在政策引導下，科創(chuàng)板第五套標準上市公司亦是一路凱歌向前，在科技創(chuàng)新方面取得了一系列新進展、新突破，持續(xù)推動研發(fā)創(chuàng)新成果加速落地生“金”。

據(jù)初步統(tǒng)計，科創(chuàng)板第五套標準上市公司在2024年共實現(xiàn)澤普凝?、邁衛(wèi)健?、高瑞哲?、貝塔寧?、金立希?、君適達?、安方寧?、海克威?等9款新藥產(chǎn)品獲批，其中5款為1類新藥。據(jù)了解，按照我國藥品注冊分類，1類新藥系指境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥，具備“全球新”屬性，堪稱目前國內(nèi)藥物研發(fā)領(lǐng)域的最前沿陣地。

從新藥上市申請遞交的角度來看，科創(chuàng)板第五套標準上市公司在2024年達成了一項重要里程碑：隨著首藥控股（北京）股份有限公司于2024年10月23日宣布其自主研發(fā)的康太替尼新藥上市申請獲得受理，科創(chuàng)板第五套標準上市公司至此均已實現(xiàn)核心產(chǎn)品的上市或上市申請獲受理。

此外，在新適應(yīng)癥拓展方面，科創(chuàng)板第五套標準上市公司在2024年亦是碩果累累。例如，2024年1月21日，重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（以下簡稱“智翔金泰”）宣布其自主研發(fā)的1類新藥金立希?正式獲批放射學陽性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（強直性脊柱關(guān)節(jié)炎），成為首個獲批該適應(yīng)癥的國產(chǎn)IL-17A抑制劑，也順利拓展了金立希?在已獲批的銀屑病適應(yīng)癥之外的應(yīng)用場景。

從各類技術(shù)獎項、行業(yè)獎項來看，科創(chuàng)板第五套標準上市公司的研發(fā)成果亦在過去一年里榮膺了多項殊榮。例如，在技術(shù)發(fā)明方面，成都歐林生物科技股份有限公司的“嚴重致病菌疫苗關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)立及推廣應(yīng)用”項目于2024年8月份榮獲2023年度重慶市科學技術(shù)發(fā)明獎一等獎。在行業(yè)獎項方面，智翔金泰的金立希?于2024年獲得被譽為中國健康產(chǎn)業(yè)“奧斯卡”的藥品創(chuàng)新奇璞提名獎等等。上述一系列獎項的獲評，充分展現(xiàn)出行業(yè)內(nèi)對科創(chuàng)板第五套標準上市公司研發(fā)實力的高度肯定。

業(yè)績增長勢頭強勁

2024年，在重磅創(chuàng)新產(chǎn)品的催化加速下，科創(chuàng)板第五套標準上市公司營業(yè)收入延續(xù)高速增長態(tài)勢，預(yù)計將再創(chuàng)新高。目前，已有18家相關(guān)公司披露2024年業(yè)績預(yù)告，預(yù)計實現(xiàn)營業(yè)收入超126億元，同比增長超30%，預(yù)計歸母凈虧損同比減少超30億元，同比縮窄超30%。

具體來看，上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司于1月21日披露業(yè)績預(yù)告，全年營業(yè)收入預(yù)計突破35億元，在高業(yè)績基數(shù)上實現(xiàn)了70%的業(yè)績增速，以其核心產(chǎn)品艾弗沙?驗證了重磅創(chuàng)新的無限潛力。

據(jù)了解，艾弗沙?屬于第三代EGFR抑制劑，于2021年3月份首次獲批國內(nèi)上市，目前已被多項診療指南建議作為EGFR突變晚期非小細胞肺癌患者的首選方案，隨著適應(yīng)癥擴展與醫(yī)保目錄納入，艾弗沙?快速放量，帶動公司業(yè)績強勁增長。

迪哲（江蘇）醫(yī)藥股份有限公司亦交出了一份亮眼的成績單，公司預(yù)計全年營業(yè)收入較2023年增加近三倍，同比減虧約20%。公司相關(guān)負責人表示，依托整體商業(yè)化策略和團隊高效執(zhí)行力以及產(chǎn)品的優(yōu)異療效，公司自主研發(fā)的兩款創(chuàng)新藥舒沃哲?和高瑞哲?均在2024年實現(xiàn)銷量快速增長，并于年末成功納入國家醫(yī)保藥品目錄，將顯著降低患者的用藥負擔，進一步打開潛在市場空間。

榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司在2024年有望達成58%的收入同比增長，同時虧損金額也將進一步收窄。公司相關(guān)負責人稱，業(yè)績變化的主要原因是泰它西普和維迪西妥單抗銷售收入快速增長，產(chǎn)品毛利率持續(xù)增長，銷售費用率明顯下降。

2024年，堪稱中國創(chuàng)新藥的“政策大年”，邁入2025年，國家醫(yī)保局近日召開的新聞發(fā)布會更是提出第一版丙類藥品目錄預(yù)計將于今年內(nèi)發(fā)布的消息。市場人士表示，丙類醫(yī)保目錄的落地，預(yù)計將借助商業(yè)健康險為創(chuàng)新藥提供支付新增量，也意味著當前的創(chuàng)新藥支付困局有望迎來新的破題之法，從而進一步打開產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新空間。

（來源：證券日報網(wǎng)）